Studio multicentrico, in aperto di fase 1/2 per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di naldemedina in pazienti pediatrici che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi [1]
Tipo di studio:
Studio clinico interventistico con farmaco
Specialita':
Oncologia e Ematologia
Descrizione:
Sperimentazione clinica per valutare se la naldemedina è sicura e tollerabile quando viene somministrata nei pazienti pediatrici (pazienti di età inferiore a 18 anni) che sono o che stanno per essere trattati con oppioidi
Codice EUDRACT:
2019-003577-25
Codice Protocollo:
1907V921F
Natura dello studio:
Profit
Monocentrico/Multicentrico:
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase:
1/2
Inizio studio:
Giovedì, 23 Marzo, 2023
Sperimentatore Responsabile:
Dott.ssa Nagua Giurici
Sponsor:
Shionogi B.V
Sesso paziente:
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register:
Fascia di età paziente:
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica:
≥ 2 anni e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili:
Volontari sani
Pazienti
Status studio:
aperto
Status arruolamento:
attivo
contenuto aggiornato il 31/03/2024 - 13:16:55