Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNF-alfa, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con... [1]
Tipo di studio:
Studio clinico interventistico con farmaco
Specialita':
Gastroenterologia e Dietologia
Descrizione:
Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNF-alfa, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa ad attività moderata-severa
Codice EUDRACT:
2017-004496-31
Natura dello studio:
Profit
Monocentrico/Multicentrico:
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase:
III
Inizio studio:
Giovedì, 1 Agosto, 2019
Sperimentatore Responsabile:
Dott. Matteo Bramuzzo
Sponsor:
Janssen Biologics BV
Sesso paziente:
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register:
Fascia di età paziente:
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica:
≥ 6 anno e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili:
Pazienti
Status studio:
aperto
Status arruolamento:
attivo
contenuto aggiornato il 31/03/2024 - 13:19:41