Responsabile scientifico: Prof.ssa Dr. Manola Comar
Periodo: 24 mesi
Finanziamento: THCS – European Partnership Transforming Health and Care Systems – Joint Transnational Call 2025 “Better Care Closer to Home: Enhancing Primary and Community Care”
Budget totale del progetto: € 1.215.840
Finanziamento richiesto: € 979.362
Capofila: ETH Zürich – Department of Chemistry and Applied Biosciences (Svizzera)
Partnership:
• ETH Zürich (Svizzera)
• Amsterdam UMC / GGD Public Health Service of Amsterdam (Paesi Bassi)
• IRCCS Burlo Garofolo (Italia)
• Medical University of Vienna (Austria)
Collaboratore industriale:
• Roche Diagnostics (Svizzera)
Background e obiettivi
La resistenza antimicrobica (Antimicrobial Resistance, AMR) rappresenta una delle principali minacce per la salute pubblica a livello globale e rientra nei programmi di antimicrobial-stewardship. Tra le infezioni considerate più critiche e in aumento soprattutto nelle donne e tra i giovani, vi è la gonorrea, un’ infezione sessualmente trasmessa, spesso asintomatica, che sta progressivamente sviluppando resistenza ai trattamenti disponibili con importante impatto sulla salute pubblica.
La gestione efficace e in real-time di queste infezioni richiede strumenti diagnostici rapidi, accurati e facilmente accessibili, in grado di identificare non solo il microrganismo responsabile, ma anche i marcatori di resistenza agli antibiotici. Attualmente, la maggior parte dei test per la resistenza antimicrobica dipende da laboratori centralizzati, apparecchiature specialistiche e tempi di risposta spesso incompatibili con una gestione tempestiva del paziente.
Il progetto ENABLED nasce con l'obiettivo di portare la diagnostica della resistenza antimicrobica più vicino ai pazienti o ai soggetti a rischio, sviluppando e validando nuovi test molecolari point-of-care (PoC) utilizzabili in contesti territoriali e di prossimità, come ambulatori, servizi di comunità e strutture sanitarie decentrate.
Il progetto combina innovazione tecnologica e ricerca organizzativa. Accanto allo sviluppo di una piattaforma diagnostica innovativa basata sulla tecnologia CRISPR, ENABLED intende individuare modelli organizzativi, percorsi assistenziali e strategie di implementazione che consentano l'integrazione efficace di questi strumenti nella pratica clinica quotidiana.
Sebbene il primo ambito applicativo sarà rappresentato dalle infezioni sessualmente trasmesse, con particolare attenzione alla gonorrea, ma il modello potrà essere esteso nel prossimo futuro ad altre infezioni e ad altri contesti assistenziali.
Il ruolo del Burlo
L'IRCCS Burlo Garofolo partecipa al progetto attraverso la SC Diagnostica Avanzata Microbiologica Traslazionale, diretta dalla Prof.ssa Dr. Manola Comar.
Il Burlo svolge un ruolo centrale all'interno del consorzio, coordinando il Work Package dedicato all'analisi delle barriere e delle opportunità per l'adozione della diagnostica molecolare della resistenza antimicrobica in contesti di prossimità. Inoltre, è responsabile della validazione clinica della nuova piattaforma diagnostica sviluppata dal partner coordinatore ETH Zürich.
In particolare, il Burlo:
• coordina l'analisi dei fattori clinici, organizzativi e normativi che influenzano l'adozione dei test molecolari per la resistenza antimicrobica;
• contribuisce alla definizione di strategie e modelli per l'implementazione della diagnostica decentralizzata;
• conduce studi di validazione clinica della piattaforma diagnostica innovativa;
• confronta le prestazioni del nuovo test con le metodiche diagnostiche standard attualmente utilizzate;
• valuta l'usabilità, la fattibilità e l'integrazione della tecnologia nei percorsi assistenziali;
• partecipa alle attività di coinvolgimento di professionisti sanitari, decisori politici, enti regolatori e associazioni di pazienti.
Attività principali
Analisi delle barriere
Il progetto studierà gli ostacoli organizzativi, normativi, economici e clinici che oggi limitano l'utilizzo dei test rapidi per la resistenza antimicrobica nei servizi territoriali e di comunità. Saranno coinvolti professionisti sanitari, decisori pubblici, enti regolatori, associazioni di pazienti e stakeholder del settore diagnostico.
Sviluppo e validazione di un nuovo test molecolare
ETH Zürich svilupperà e perfezionerà una piattaforma diagnostica innovativa basata sulla tecnologia CRISPR, progettata per identificare rapidamente i marcatori genetici associati alla resistenza agli antibiotici. La tecnologia verrà progressivamente validata utilizzando campioni clinici provenienti dai diversi centri partner.
Validazione clinica
Il Burlo coordinerà la valutazione clinica della piattaforma, confrontandone accuratezza, affidabilità e prestazioni con i metodi diagnostici standard attualmente utilizzati per la diagnosi delle infezioni sessualmente trasmesse e della resistenza antimicrobica.
Sviluppo di modelli organizzativi innovativi
Il consorzio definirà nuovi percorsi assistenziali per integrare la diagnostica molecolare nei servizi territoriali, compresi modelli che prevedono l'autocampionamento domiciliare e la gestione decentralizzata dei test.
Elaborazione di roadmap per l'implementazione
I risultati del progetto saranno tradotti in piani operativi e raccomandazioni rivolte a sistemi sanitari, decisori politici e aziende del settore diagnostico, con l'obiettivo di favorire un'adozione sostenibile e su larga scala delle nuove tecnologie.
Impatto atteso
ENABLED mira a migliorare l'accesso alla diagnostica rapida della resistenza antimicrobica e a promuovere un utilizzo più appropriato degli antibiotici.
In particolare, il progetto potrà:
• favorire una prescrizione antibiotica più mirata e personalizzata;
• ridurre l'uso inappropriato di antibiotici e contrastare la diffusione delle resistenze;
• migliorare la diagnosi e il trattamento delle infezioni sessualmente trasmesse;
• diminuire il numero di visite ripetute e i costi sanitari associati a trattamenti inefficaci;
• aumentare l'accessibilità ai servizi diagnostici per popolazioni vulnerabili o residenti in aree meno servite;
• rafforzare i sistemi di sorveglianza della resistenza antimicrobica;
• promuovere modelli di assistenza sempre più vicini al cittadino e orientati alla medicina territoriale.
ENABLED contribuirà allo sviluppo di una nuova generazione di strumenti diagnostici decentralizzati, rapidi e accessibili, in grado di supportare la lotta globale contro l'antimicrobico-resistenza e migliorare la sostenibilità dei sistemi sanitari.
Nella foto: Rilevazione della sensibilità alla ciprofloxacina e identificazione delle mutazioni associate alla resistenza all'azitromicina in Neisseria gonorrhoeae.
Scientific Lead: Prof. Dr. Manola Comar
Duration: 24 months
Funding Programme: THCS – European Partnership Transforming Health and Care Systems – Joint Transnational Call 2025 “Better Care Closer to Home: Enhancing Primary and Community Care”
Total Project Budget: €1,215,840
Requested Funding: €979,362
Coordinating Institution: ETH Zürich – Department of Chemistry and Applied Biosciences (Switzerland)
Partnership:
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ETH Zürich (Switzerland)
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Amsterdam UMC / GGD Public Health Service of Amsterdam (The Netherlands)
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IRCCS Burlo Garofolo (Italy)
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Medical University of Vienna (Austria)
Industrial Collaborator:
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Roche Diagnostics (Switzerland)
- Background and Objectives
Antimicrobial resistance (AMR) is one of the most pressing global public health challenges and is a key priority within antimicrobial stewardship programmes. Among the infections of greatest concern is gonorrhoea, a sexually transmitted infection that is often asymptomatic and is increasingly developing resistance to available antibiotic treatments, posing a significant threat to public health, particularly among women and young people.
Effective, real-time management of these infections requires rapid, accurate and accessible diagnostic tools capable of identifying not only the causative pathogen but also markers of antimicrobial resistance. Currently, most antimicrobial resistance testing relies on centralized laboratories, specialized equipment and turnaround times that may delay appropriate clinical management.
The ENABLED project aims to bring antimicrobial resistance diagnostics closer to patients and at-risk populations by developing and validating innovative point-of-care (PoC) molecular tests that can be used in community-based healthcare settings, primary care services and decentralized clinical environments.
ENABLED combines technological innovation with health systems research. Alongside the development of a novel CRISPR-based diagnostic platform, the project seeks to identify organizational models, care pathways and implementation strategies that will enable the effective integration of these technologies into routine clinical practice.
Although the first application area will focus on sexually transmitted infections, particularly gonorrhoea, the model developed within ENABLED is expected to be transferable to other infectious diseases and healthcare settings in the future.
The Role of IRCCS Burlo Garofolo
IRCCS Burlo Garofolo participates in the project through its Advanced Translational Microbiological Diagnostics Unit, directed by Prof. Dr. Manola Comar.
Burlo plays a central role within the consortium by leading the Work Package dedicated to identifying barriers and opportunities for the adoption of molecular antimicrobial resistance diagnostics in decentralized healthcare settings. The Institute is also responsible for the clinical validation of the innovative diagnostic platform developed by the coordinating partner, ETH Zürich.
In particular, Burlo:
- coordinates the analysis of clinical, organizational and regulatory factors affecting the adoption of molecular AMR diagnostics;
- contributes to the development of strategies and implementation models for decentralized diagnostics;
- conducts clinical validation studies of the innovative diagnostic platform;
- compares the performance of the new test with currently available standard diagnostic methods;
- evaluates usability, feasibility and integration of the technology into healthcare pathways;
-
engages healthcare professionals, policymakers, regulatory bodies and patient associations throughout the project.
Main Activities
Barrier Analysis
The project will investigate the organizational, regulatory, economic and clinical barriers that currently limit the use of rapid antimicrobial resistance testing in community and primary care settings. Healthcare professionals, policymakers, regulators, patient associations and diagnostic-sector stakeholders will be actively involved.
Development and Validation of a Novel Molecular Test
ETH Zürich will develop and optimize an innovative CRISPR-based diagnostic platform designed to rapidly identify genetic markers associated with antimicrobial resistance. The technology will be progressively validated using clinical samples collected across partner institutions.
Clinical Validation
Burlo will coordinate the clinical evaluation of the platform, assessing its accuracy, reliability and performance against standard diagnostic methods currently used for sexually transmitted infections and antimicrobial resistance testing.
Development of Innovative Care Models
The consortium will design new healthcare pathways to integrate molecular diagnostics into community-based services, including models based on home self-sampling and decentralized testing.
Roadmaps for Implementation
Project outcomes will be translated into operational plans and recommendations for healthcare systems, policymakers and diagnostic companies, supporting the sustainable large-scale adoption of innovative molecular diagnostic technologies.
Expected Impact
ENABLED aims to improve access to rapid antimicrobial resistance diagnostics and promote more appropriate antibiotic use.
Specifically, the project is expected to:
- support more targeted and personalized antibiotic prescribing;
- reduce inappropriate antibiotic use and help curb the spread of antimicrobial resistance;
- improve the diagnosis and management of sexually transmitted infections;
- decrease repeat healthcare visits and costs associated with ineffective treatments;
- increase access to diagnostic services for vulnerable populations and individuals living in underserved areas;
- strengthen antimicrobial resistance surveillance systems;
- promote patient-centred healthcare models that bring diagnostic services closer to communities.
Ultimately, ENABLED will contribute to the development of a new generation of rapid, accessible and decentralized diagnostic tools capable of supporting the global fight against antimicrobial resistance while improving the sustainability of healthcare systems.
Image caption: Detection of ciprofloxacin susceptibility and identification of mutations associated with azithromycin resistance in Neisseria gonorrhoeae.
