Tipo di studio:
Studio clinico interventistico con farmaco
Specialita':
Reumatologia e Immunologia clinica
Descrizione:
Studio a due coorti, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di emapalumab in bambini e adulti con sindrome da attivazione macrofagica (MAS) nella malattia di Still (incluse l’artrite idiopatica giovanile sistemica e la malattia di Still a esordio nell’adulto) o con MAS nel lupus eritematoso sistemico
Codice EUDRACT:
2021-001577-24
Codice Protocollo:
NI-0501-14
Natura dello studio:
Profit
Monocentrico/Multicentrico:
Multicentrico - IRCCS Burlo Garofolo Partner
Fase:
III
Inizio studio:
Giovedì, 1 Settembre, 2022
Sperimentatore Responsabile:
Dott. Alberto Tommasini
Sponsor:
PRAHealthSciences
Sesso paziente:
Maschile - Femminile
EU Clinical Trials Register:
Fascia di età paziente:
Bambini piccoli (12 mesi-23 mesi)
Bambini (2-11 anni)
Adolescenti (12-17 anni)
Età specifica:
≥ 6 mesi e < 18 anni
Arruolamento categorie vulnerabili:
Pazienti
Status studio:
aperto
contenuto aggiornato il 31/03/2024 - 13:21:54