Personale amministrativo
- Dott.ssa Liza Vecchi Brumatti (progetti di ricerca)
Attività
L’Ufficio per la qualità della ricerca e la protezione dei soggetti umani dell’IRCCS materno infantile Burlo Garofolo è una sottoarticolazione della Direzione Scientifica dell’Istituto.
Istituito con Decreto Del Direttore Generale N. 18 del 20/02/2017, ha lo scopo di garantire e coordinare le attività di ricerca e sperimentazione clinica, con la funzione di promuovere e supportare la ricerca e sperimentazione clinica profit e no profit, in ambito materno-infantile, nel rispetto delle norme di Buona Pratica Clinica (Good Clinical Practice- GCP) e della normativa vigente in materia di sperimentazione clinica e deontologia professionale.
L'URC supporta e coordina a livello aziendale la ricerca e la sperimentazione clinica nelle fasi di ideazione, analisi, progettazione, conduzione, monitoraggio e conclusione di studi clinici e rappresenta l’interfaccia a livello aziendale con il Comitato Etico Unico Regionale del Friuli Venezia Giulia.
L’URC verifica la fattibilità locale di ogni studio, considerando in particolare la possibilità di includere un numero adeguato di soggetti nello studio; gli spazi previsti per la conduzione della ricerca; le risorse di personale, strutturali e tecnologiche della Struttura presso cui sarà condotta la ricerca, anche in relazione alla compatibilità con l’attività istituzionale; la sostenibilità e convenienza dei costi per l’Istituto; le priorità assistenziali decise dall’Istituto; la congruità degli aspetti economici.
L’URC, in quanto funzione multidisciplinare, si avvale di personale dell’IRCCS afferente gerarchicamente a diverse articolazioni aziendali, di alta qualificazione e con competenze specifiche nei seguenti ambiti tra cui: bioetico, della progettazione e conduzione di attività di ricerca, della metodologia degli studi clinici, della biostatistica ed epidemiologia, giuridico, economico-contabile, farmacologico, delle scienze farmaceutiche e dispositivi medici, metodologico e di pianificazione, di Good Clinical Practice, di Sistemi di Assicurazione di Qualità, di Procedure Operative Standard (SOPs), di Principi di Computer validation e archiviazione dati.
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Activities
The Office for Research Quality and Protection of Human Subjects at the Burlo Garofolo Maternal and Child Research Hospital is a sub-department of the Institute's Scientific Directorate.
Established by Director General Decree No. 18 of February 20, 2017, its purpose is to ensure and coordinate research and clinical trials. It promotes and supports both profit- and non-profit research and clinical trials in the maternal and child field, in compliance with Good Clinical Practice (GCP) standards and current regulations regarding clinical trials and professional ethics.
The URC supports and coordinates research and clinical trials at the corporate level throughout the conception, design, analysis, management, monitoring, and conclusion of clinical trials, and serves as the corporate interface with the Regional Ethics Committee of Friuli Venezia Giulia.
The URC verifies the local feasibility of each study, considering in particular the possibility of including an adequate number of subjects; the spaces for conducting the research; the personnel, structural, and technological resources available; their compatibility with institutional activities; the sustainability and cost-effectiveness of the Institute; the care priorities established by the Institute; and the appropriateness of the financial aspects.
The URC, as a multidisciplinary function, relies on highly qualified IRCCS staff from various corporate departments with specific expertise in bioethics, research design and management, clinical trial methodology, biostatistics and epidemiology, law, economics and accounting, pharmacology, pharmaceutical sciences and medical devices, methodology and planning, Good Clinical Practice, Quality Assurance Systems, Standard Operating Procedures (SOPs), Computer Validation Principles, and data archiving.
For submitting research projects, please go to the "Documents for Submitting Research Projects" section.